|
相談・開発 ——挑戦的な顧客に刺激的なソリューションを提供します。 |
||
|
|
||
 |
||
|
SENMAYは、研究開発、工業化、成形、手動および自動組立、品質管理の専門家チームを擁し、カスタマイズされた診断耗材ソリューションの理想的なパートナーとなります。製品ライフサイクル全体で、概念開発、製品設計、プロセス最適化、工業化など、あらゆる段階でサポートを提供します。概念段階から、開発者やエンジニアの専門知識を活用し、技術的に成熟した部品を提供し、お客様のアプリケーションに特化し、安定したシリーズ生産を実現します。これには、形状や公差の調整、またはプラスチック材料の変更が必要な場合もあります。医療診断およびラボ製品向けのモジュール化されたCDMOアプローチにより、プロジェクトの状況に応じて柔軟に各段階に入ることができます。プラスチックシステムソリューションの共同開発、成形ツールの設計、経済性の検討、バッチ生産の変異の計算、品質管理目標の確立などを行います。製造および追加加工プロセス（マーキング、複数コンポーネントの組み立て、滅菌方法など）、およびアプリケーションに関連する要件（耐熱性など）も考慮されます。この段階では、品質部門が品質計画をサポートし、特に図面設計、シリーズ生産の測定戦略、および設計FMEAにおいて支援します。 |
|
*製品設計
|
|
超精密な金型製作—— 高品質なツールで、耐久性のある精密な部品を製造します。 |
||||
|
|
||||
|
弊社の顧客は、当社の内製金型製造により、品質と性能に重点を置いたメリットを享受しています。資格を持ち、積極的な技術チームが単一成分および二成分の超精密金型を製造しています。標準技術に加えて、微細構造を製造するために精密CNC加工センターを活用し、レーザー技術を使用して層状構築されたツール部品を生成しています。高度に自動化された標準化された生産が最先端の設備で行われています。システム統合型の測定技術により、各ツールの各部品が検証され、シームレスな品質保証が確保されます。これらすべての要素が相互作用する中で、当社のツール製造は精密な中核と見なされています。 |
||||
 |
||||
|
* 単層、多層など、多型腔超精密金型
|
||||
|
医療消耗品のOEM生産加工——製品の全段階にわたる製造プロセスにおける品質と検証。 |
|
|
|
|
|
当社は、製薬、医療、歯科、外科技術、バイオテクノロジー、マイクロ流体、および診断領域の顧客向けに、高度に専門化されたシステムソリューションを提供しています。すべての製造プロセスは医療技術の基準に準拠し、すべての資格認定および検証段階で遵守されます。ISO7および8クラスのクリーンルームでの生産はDIN EN ISO 14644規格に準拠しており、最高水準の安全性と衛生状態を確保します。ISO13485（医療機器品質管理システム）を含むさまざまな認証を取得し、医療関連製品を提供しています。さらに、クリーンルーム内での製造および組み立てが可能です。また、24時間連続稼働する自動生産ラインにより、迅速かつ費用対効果の高い製品提供が可能です。
|
|
|
|
|
|
* 深圳と東莞の工場には230台以上の高精度射出成形機があり、GMP、ISO 8、およびISO 7クラスの制御された7600平方メートルのクリーンルームエリアを備えています。
|
|
|
|
|
|
医療部品の組み立てと精密加工——顧客中心で、最も厳格な衛生基準に準拠します。 |
|
|
|
医療部品の最終組み立て、ラベリング、および包装は、DIN EN ISO 14644に基づき、ISO 7および8のクリーンルーム条件下で行われます。これにより、医療技術分野のお客様の厳格な要求を満たします。 モジュール化された組み立て設備は、柔軟で拡張可能なソリューションを提供します。モジュール化により、拡大時でも高品質の基準を維持しながら、カスタマイズされたソリューションを提供できます。 モジュール化により、生産効率が向上し、コストが削減され、上市時間が短縮され、生産能力の拡大が可能になります。
|
|
|
|
精密医療消耗品の受託開発と製造（OEM） |
|
細胞培養マイクロプレート |
PP保存プレート |
 |
 |
|
* DIN ISO 9001のガイドラインに基づいて製造され、定義されたバッチ番号システムで追跡可能です。
|
* DIN ISO 9001のガイドラインに基づいて製造され、定義されたバッチ番号システムで追跡可能です。
|
|
ピペットチップ |
微量採血管 |
 |
 |
|
すべてのピペット先端は、タイプ、表面、形状に関係なく、同じ高い品質基準を満たします。当社は製品が国際規格に準拠し、所定の仕様を満たすように製造およびテストされることを保証します。これらの製品には、検出可能なDNA酵素、RNA酵素、人間由来のDNA、PCR阻害剤、および内毒素（ピロゲン）は含まれていません。さらに、細胞毒性がなく、ISO 8655-6に準拠したテストが実施されています。現代の液体処理ソリューションにとって、柔軟性は非常に重要です。最適な機能と適合性を確保するために、当社のピペット先端は高品質のポリプロピレンで作られています。 |
SENMAYは、凝血テスト、血清学テスト、EDTA血液学テスト、およびさまざまな専門テストに使用されるさまざまなバキューム採血管を提供しています。ほとんどの採血管には化学添加剤が含まれており、添加剤と採取された血液の適切な混合比率を維持するために厳格に調整された負圧があります。使用は簡単で、高度に信頼性の高いテスト結果を提供し、現在広く使用されている一般的な分析装置の「プライマリー管」になっています。すべての採血管にはCEマークが付いています。 * 異なる容量の注射器は不要で、1回の穿刺で複数の管を収集できます* 管内には他の試薬を追加する必要はありません * Capis国際のカラーコードが付いており、採血時の誤りを防ぎます * 管内に血液を注入する際の溶血を防ぐための注射器が含まれています * 保護キャップが付属しており、血液と試薬を混合するのに便利です * サンプルの紛失や汚染を防ぐための運送中の盗難を防ぎます * キャップには国際色コードが付いており、運送時の間違いを防ぎます * 血液サンプルの蒸発を防ぐための保存が便利です * 国際規格に適合し、装置上で直接使用できます。 * 採血管サイズ：8x120mm/12x75mm/13x75mm/12x100mm/13x100mm/16x100mm * 種類：ヘパリン管/EDTA管/通常の管/ゲル管/ESR管/シトラート管/フッ素管 * 管材質：PET管/ガラス管
|
注射器
|
细胞过滤器 |
 |
 |
|
手動式の伸縮安全注射器は、針を筒に引っ込ませることにより、針刺し事故や注射器の再利用を防止することを目的としています。 * すべての標準的な皮下注射針と互換性があります。 * 使用が簡単です。 * 安全機構が起動する間、指は針の後ろに保持されます。 * 明確で太字の目盛りがあります。 * 安全機構の起動が視覚的および聴覚的に確認されます。 * シリンジはポリプロピレン製で、プランジャーはポリエチレン製です。 * DEHPやPVCは含まれておらず、天然ラテックスではありません。 * 無菌で一回限りの使用です。 * 滅菌方法：エチレンオキシドガス * CEマークが付いています。 |
* 選択可能な3つの穴径：40 µm、70 µm、および100 µm * ブルー、ホワイト、イエローの3色があり、簡単に識別できます * 単一細胞サスペンションの均一性を向上させます * 頑丈なナイロンメッシュ製で、メッシュ間隔が均等です * フィルターの延長リップ部はピンセットを使用して無菌操作が可能です * ラベル付きの成形色コード付きポリプロピレンフレームは操作と識別が容易です * 50 mLコニカルチューブに完璧にフィットする設計です * 使用直後、ガンマ線滅菌済みで細胞毒性がありません。 * 個別包装、一回限りの使用、使用が容易、低価格、サンプルの完全性を維持します * 熱源がありません |
|
PCRチューブシート |
接種ループと針 |
 |
 |
|
深穴マイクロプレートは、吸光度、蛍光、またはルミネセンステストに特化し、異なる底部形状を提供してさまざまな要件を満たします。PCR管は高品質のポリプロピレンで作られており、均一で薄い壁を持ち、効率的な熱伝導に適しています。カバーはサーマルサイクラーと互換性があり、高圧滅菌が可能で、密閉性を確保し、試料の蒸発を防止します。 * ANSI/SBS規格に準拠し、ほとんどのサーマルサイクラーおよびシーケンサーと使用できます * PCR反応プレートはすべてポリプロピレン製で、均一な厚さで、優れた熱伝導性を確保します * 96孔および384孔の2つのプレートタイプがあり、ユーザーの要求に応じてハーフスキートプレートに分けられます * 高純度PP材料を使用し、超薄壁設計で、均一な厚さで熱伝導が速い * 0.2mlシングルチューブと0.2ml 8チューブの2つのタイプがあり、一般的なPCR実験に適しています * 密閉性が高く、開けやすく、汚染がありません * フラットカバーデザインで、柔軟性があり、耐腐食性が高い * PCRプレート、スカートなしプレート、フラットボトムプレート * DNAse/RNase汚染なし、人間由来の遺伝子なし、内毒素なし * カスタマイズされたサービスを提供します |
接種環と針は、サンプリング、連続希釈、および細菌接種などの定量プロセスに使用される設計です。 好気微生物学の応用では、深い琼脂培地の接種に非常に適しています。 これらは滑らかで弾力があり、ゲル表面を傷つけることなく均一で滑らかなラインを引くのに役立ちます。 針は直線的であり、単一の細菌コロニーを除去するのに適しています。 使い捨ての接種環と針は燃やす必要がないため、病原体がエアロゾル化して感染するリスクを排除します。 不適切な滅菌による交差汚染が排除されます。 安全で、改ざん防止、繰り返し密封可能なジッパーバッグに無菌包装されています。 * プレシジョンモールド * 無毒 * ガンマ線滅菌 * 製品識別に役立つ色コード * 1μLおよび10μLの2種類の接種体積を提供 * ポリスチレン(PS)およびハイインパクトポリスチレン(HIPS)製 |
|
マイクロ流体プレート |
針無し注射器 |
 |
 |
|
マイクロ流体業界では、ISO規格の127.6mm×85.48mmのトレイに、幅0.1mmの流路が260本、直径0.4mmの穴が520個という最も複雑な製品で、光学的特性を満たすために倍率200倍の顕微鏡検査でノーマークが許される。この難易度の高い製品形状を実現するためには、凹凸形状にも対応できる金型表面鏡面研磨技術、ミクロンオーダーの加工精度、熟練した組立・仕上げ技術が不可欠です。これらを兼ね備えたプロフェッショナルとして、数々の実績を誇っています。 |
幼少期の頃から、予防接種や、虫歯の治療時、糖尿病のインシュリン投与や点滴など、生活上の多くの場面で注射を経験していると思います。 こうした中、もし扱いやすくて安全で、痛みの少ない注射器があれば、患者にとっても医療従事者にとっても安心・安全な治療を実施できるのではないでしょうか。 「針無し注射器」は独自技術による、針を射入せず微細なジェット流で針による痛みを軽減します。 |
|
品質管理——最高の安全性と透明性を実現するための優れた精密な基盤 |
|
|
|
|
 |
|
|
私たちは、体系化、プロセス化、予防的品質保証に依存しています。この目標を達成するために、従業員の技術と専門知識への投資を継続しています。彼らはまた、最大限の透明性を確保するために必要な文書を提供します。 |
* 管理システムはISO 9001、ISO 13485、ISO 14001に準拠しています。 |
