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咨询与发展——为挑战性客户提供激动人心的解决方案。 |
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SENMAY在研发、工业化、成型、手动和自动组装、品质和监管支援方面的专家团队，使我们成为您客制化诊断耗材解决方案的理想合作伙伴。我们在整个产品生命周期中为您提供协助，从概念开发、产品设计、制程优化到工业化等。我们从概念阶段就支持您，利用我们开发人员和工程师的专业知识。我们的目标是打造一个技术成熟的零部件，专门为您的应用定制，并可以稳定地进行系列生产。这可能需要对几何形状和公差进行调整，甚至可能需要更改计划中的塑料材料。我们针对医疗诊断和实验室产品的模组化CDMO方法，可以根据您的专案状态灵活地进入各个阶段。我们共同开发塑料系统解决方案，设计流程优化的注塑模具，检查经济性，计算批量生产的变体，并确定质量控制目标。在生产和后续加工过程中（如标记、安装多个组件、灭菌方法），以及与应用相关的要求（如耐温性）都会被考虑在内。在这个阶段，质量部门提供质量规划的支持，特别是在图纸设计、系列生产的测量策略和设计FMEA方面。 |
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*产品设计， *产品开发 *流变学计算和模拟 *有限元分析 *逆向工程 *快速原型制作 *3D打印 *产品和流程优化的模具设计
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超精密模具制作——高质量的工具，用于制造持久精确的零件。 |
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我们的客户受益于我们公司内部的模具制造，该制造注重质量和性能。一支合格和积极的技术团队制造单组分和双组分的超精密模具。除了标准技术外，还利用精密CNC加工中心制造微细结构，并利用激光技术生成逐层构建的工具部件。高度自动化和标准化生产在最先进的设备上进行。系统集成的测量技术对每个工具上的每个零件进行验证，确保了无缝的质量保证。在所有这些因素的相互作用下，我们的工具制造被视为精密的核心。 |
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*单层和叠层等多型腔双色的超精密模具 *采用最新的科技和方法进行生产，以提高效率、质量和创新能力。这些技术通常包括自动化、数字化和智能化等方面的应用，能够使生产过程更加高效、精确和可持续。 *全自动3轴和5轴HSC铣削。 |
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医疗部品的OEM生产加工——在所有资格和验证阶段的生产过程 |
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我们为制药、医疗、牙科和外科技术、生物技术、微流控和诊断领域的客户提供高度专业化的系统解决方案。所有生产过程都符合医疗技术标准，在所有资格认证和验证阶段都得到遵守。我们的ISO7和8级别的洁净室生产符合DIN EN ISO 14644标准，确保最大安全性和卫生条件。 我们已获得包括ISO13485（医疗器械质量管理系统）在内的各种认证，以提供医疗相关产品。此外，还可以在无尘室内制造和组装产品。 同时，由于是24小时不间断运转的自动化生产线，可以更快速、更合理的价格提供产品。
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*我们在深圳和东莞的工厂拥有 230 多台高精度注塑机，同时拥有7,600平方米的受控无尘室区域（GMP，ISO 8和ISO 7级）
*模具最多可容纳128个型腔，锁模力50吨–200 吨。 *内部维修和保养（包括预防性模具维护）。
*单独的模具维护策略和备件可用性可确保生产连续性。
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医疗部品组装与精加工——以客户为中心，符合最严格的卫生标准 |
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医疗部品的最终组装、标签和包装是根据DIN EN ISO14644在ISO 7级和8级无尘室条件下进行，以满足医疗技术领域客户的严格要求。模组化组装设备提供灵活且可扩充的解决方案由于采用模组化，我们能够提供量身定制的解决方案，即使在扩大规模时也能提供高品质标准。 模组化提高了 生产效率、节省了成本、缩短了上市时间并开启了扩大产能的可能性。 *模组化设计还可以更灵活地适应新设备、不同设备格式或市场需求。
*采用技术高度复杂的系统进行手动以及部分或全自动组件组装。
*整合、客制化的包装和标签。 |
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精密医疗耗材产品的合同开发和制造（OEM） |
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细胞培养微孔板 |
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SENMAY 100% 专注于生产最优质、性能最高的微孔板。我们使用最优质的材料、最清洁、最精确的成型操作和设施来准时交付我们的微孔板。我们非常尊重现代发现科学的需求及其不断发展的寻找更敏感、更微妙的线索以理解因果关系的需求。我们相信最好的微孔板应该是您工作的无形载体，而不是数据变化的原因。我们将继续坚持这些原则，在我们现在和将来运营、创新和支持您的需求时。SENMAY一直处于微孔板技术和创新的前沿。我们的第一个微孔板产品是能够容纳 1uL 反应体积的 3456 孔板。 SENMAY率先使用高性能材料和生产方法来制造最干净、最平坦和无静电的印版。SENMAY在模具制造、模具维护和生产清洁方面采用严格的技术和方法，使我们的产品能够满足要求严格的科学应用。 SENMAY及其合作伙伴恪守严格的品质原则－我们所有的产品均在 ISO-13485 注册工厂生产。生产设施位于 8 级洁净室内，HEPA 过滤系统位于制造设备正上方。这确保了无尘、无静电的产品能够满足严格的标准。 如今，SENMAY生产各种 96、384、1536 和 3456 孔微孔板产品，这些产品将透过提高萤光和发光灵敏度、更好的信噪比、改进的Z' 窗口以及更清晰、更清晰的显微镜图像来增强您的检测性能。请联络我们，以了解有关我们产品和流程的更多资讯。 |
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*根据 DIN ISO 9001 准则制造，可以透过定义的批号系统追溯到生产。 *产品规格：微孔板有96、384、1536或3456孔 *聚苯乙烯(PS)、聚丙烯(PP)和环烯烃(COP)微孔板 *产品颜色：透明/黑/白 *孔底类型：F底/U底/V底/C底/半区，每个孔周围的凸起边缘设计可实现安全密封并防止蒸发。均匀、薄的井壁可提供最大且一致的热传导 *完全裙边，可与自动化系统一起使用 *符合标准 ANSI/SBS 格式 *无DNAse/RNase污染，无人类基因，无内毒素
*无菌/非无菌 *提供客制化服务 |
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储存板 |
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*根据 DIN ISO 9001 准则制造，可以透过定义的批号系统追溯到生产。 *产品规格：微孔板有96、384或 1536孔 *聚苯乙烯(PS)、聚丙烯(PP)和环烯烃(COP)微孔板 *产品颜色：透明/黑/白 *孔底类型：F底/U底/V底/C底/半区，每个孔周围的凸起边缘设计可实现安全密封并防止蒸发。均匀、薄的井壁可提供最大且一致的热传导 *完全裙边，可与自动化系统一起使用 *符合标准 ANSI/SBS 格式 *无DNAse/RNase污染，无人类基因，无内毒素
*无菌/非无菌 *提供客制化服务 |
*采用高纯度聚丙烯材料制成(48/96/384/1536孔)，具有优异的化学相容性， -透明的管壁可以轻松查看管内内容物 *井型：U 型底/V 型底方孔 *每孔工作体积：18μl/240μl /0.5ml/1ml/2ml
*适合储存大多数极性有机溶液、酸性和碱性溶液以及其他实验室液体 |
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移液管吸头 |
採血管 |
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所有移液管吸头无论类型、表面或形状都符合同样高标准的质量要求。我们保证我们的产品按照国际标准制造和测试，并满足所需规格。它们不含可检测的DNase、RNase、人类DNA、PCR抑制剂和内毒素（热原）。此外，它们不具有细胞毒性，并根据ISO 8655-6进行测试。灵活性对于现代液体处理解决方案至关重要。为了确保最佳的功能和贴合性，我们的移液器吸头由优质聚丙烯制成。
*吸头规格：96吸头 |
SENMAY提供各种真空采血管，用于凝血测试、血清学测试、EDTA 血液学测试以及各种专业测试。几乎所有采血管都含有化学添加剂，并具有严格调节的负压，以保持添加剂和抽取的血液之间正确的混合比例。 使用简单，可提供高度可靠的测试结果，已成为目前广泛使用的常见分析设备的「原管」。 所有采血管均带有CE标志。
*无需不同容量注射器，一次穿刺即可收集多管
*试管尺寸：8x120mm/12x75mm/13x75mm/12x100mm/13x100mm/16x100mm |
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注射器 |
细胞过滤器 |
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*手动伸缩安全注射器旨在透过将针头缩回针筒中来防止针刺伤和注射器重复使用 *与所有标准皮下注射针头相容 *便于使用 *在安全机制启动期间，手指保持在针后面 *清晰、粗体的刻度标记 *安全机制启动的视觉和听觉确认 *圆筒由聚丙烯制成，柱塞由聚乙烯制成 *不含 DEHP、PVC，并非由天然橡胶乳胶制成 *无菌且一次性使用 *灭菌方法：环氧乙烷 *CE 标志 |
*有3种筛孔尺寸可供选择：40 µm、70 µm 和 100 µm *3种不同颜色：蓝色、白色和黄色，易于识别 *提高单细胞悬浮液的均匀性 *由坚固的尼龙网制成，网孔间距均匀 *过滤器上的延伸唇部可以使用镊子进行无菌操作 *带标签的模制颜色编码聚丙烯框架易于操作和识别 *设计完美适合 50 毫升锥形管 *即用型，经伽玛射线灭菌,无细胞毒性。 *独立包装、一次性、易于使用、价格低廉、保持样品完整性 *无热原 |
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PCR 反应管 |
接种环&针 |
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深孔微孔板专为吸光度、萤光或发光测试设计，提供不同底部形式以满足不同需求。 PCR 管采用优质聚丙烯制成，具有均匀薄壁，适合高效热传递。 盖子与热循环仪兼容，可高压灭菌，确保密封性，防止样品蒸发。 *符合ANSI/SBS标准，可与大多数热循环仪和定序仪一起使用 *PCR反应板全部采用聚丙烯材质，厚度均匀，确保良好的导热性能 *两种板型可供选择：96孔、384孔，依使用者需求分为半裙板 *采用高纯度PP材料，超薄壁设计，厚度均匀，传热快 *两款：0.2ml单管及0.2ml 8管，皆适用于一般PCR实验 *气密性好，开盖方便，无污染 *平盖设计，柔软性能好，耐腐蚀性强 *PCR板、无裙凸板、无裙平板 *无DNAse/RNase污染，无人类基因，无内毒素 *提供客制化服务 |
接种环和针设计用于定量程序，例如采样、连续稀释以及细菌接种。 非常适合需要深层琼脂接种的厌氧微生物学应用。 它们光滑且有弹性，有助于均匀、平滑地划线，而不会损坏凝胶表面。 针是直的，适合去除单菌落标本。 一次性接种环和针不需要燃烧，从而消除了致病物质形成气溶胶而感染的风险。 消除了因灭菌不当造成的交叉污染。 无菌包装在安全、防篡改、可重复密封的拉链袋中。 *精密模压 *无毒 *伽玛辐射灭菌 *颜色编码用于产品识别 *提供1μL和10μL两种接种体积 *由聚苯乙烯(PS)和高抗冲聚苯乙烯(HIPS)制成 |
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品质管理——最高安全性和透明度-卓越精密的基础 |
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我们依靠系统化、流程化和预防性的品质保证。 为了实现这一目标，我们持续投资于员工的技术和专业知识。 他们还提供必要的文件以确保最大程度的透明度。 |
*管理系统符合 ISO 9001、ISO 13485 和 ISO 14001 |
