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Beratung und Entwicklung – Spannende Lösungen für anspruchsvolle Kunden |
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SENMAY verfügt über ein Expertenteam in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Industrialisierung, Formgebung, manuelle und automatisierte Montage, Qualität und regulatorische Unterstützung und ist somit der ideale Partner für maßgeschneiderte diagnostische Verbrauchslösungen. Wir bieten Unterstützung während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Konzeptentwicklung, Produktdesign, Prozessoptimierung bis hin zur Industrialisierung. Wir unterstützen Sie von der Konzeptionsphase an, indem wir die Expertise unserer Entwickler und Ingenieure nutzen. Unser Ziel ist es, eine technologisch ausgereifte Komponente zu schaffen, die speziell auf Ihre Anwendung zugeschnitten ist und eine stabile Serienproduktion ermöglicht. Dies kann Anpassungen der Geometrie und Toleranzen oder sogar Änderungen der geplanten Kunststoffmaterialien beinhalten. Unser modularer CDMO-Ansatz für medizinische Diagnostik- und Laborprodukte ermöglicht einen flexiblen Einstieg in verschiedene Phasen basierend auf Ihrem Projektstatus. Wir arbeiten an Kunststoffsystemlösungen, entwerfen prozessoptimierte Spritzgussformen, bewerten die wirtschaftliche Rentabilität, berechnen Varianten für die Serienproduktion und legen Qualitätskontrollziele fest. Zu den Überlegungen gehören Produktion und Nachbearbeitung (wie Markierung, Montage mehrerer Komponenten, Sterilisationsmethoden) sowie anwendungsbezogene Anforderungen (wie Temperaturbeständigkeit). In dieser Phase unterstützt die Qualitätsabteilung bei der Qualitätsplanung, insbesondere in Bereichen wie Entwurfszeichnung, Messstrategie für die Serienproduktion und Design-FMEA. |
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* Produktdesign * Produktentwicklung * Rheologische * Berechnungen und Simulationen * Finite-Elemente-Analyse * Reverse Engineering * Rapid Prototyping * 3D-Druck *Formdesign für Produkt- und Prozessoptimierung
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Ultrapräzise Formherstellung – Hochwertige Werkzeuge für die Herstellung langlebiger und präziser Teile |
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Unsere Kunden profitieren von unserer hausinternen Formherstellung, die auf Qualität und Leistung setzt. Ein qualifiziertes und proaktives technisches Team stellt ein- und zweikomponentige Ultrapräzisionsformen her. Neben Standardtechniken nutzen wir präzise CNC-Bearbeitungszentren zur Herstellung komplexer Strukturen und setzen Lasertechnologie ein, um Komponenten schichtweise zu produzieren. Hochautomatisierte und standardisierte Produktion erfolgt auf modernsten Geräten. Systemintegrierte Messtechnik überprüft jedes Teil an jedem Werkzeug, was eine nahtlose Qualitätssicherung gewährleistet. Mit all diesen Faktoren gilt unsere Werkzeugherstellung als das Präzisionskernstück. |
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* Ultrapräzisionsformen mit einlagigen, mehrlagigen und anderen Mehrkavitätenkonfigurationen. * Hergestellt mit den neuesten Technologien und Methoden zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Innovation. Diese Technologien umfassen typischerweise Anwendungen in Automatisierung, Digitalisierung und Intelligenz, wodurch der Produktionsprozess effizienter, präziser und nachhaltiger wird.
* Vollautomatisiertes 3-Achsen- und 5-Achsen-Hochgeschwindigkeitsschneiden (HSC-Fräsen).
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OEM-Produktion und -Verarbeitung von medizinischen Komponenten – Produktionsprozess in allen Qualifikations- und Validierungsstufen |
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Wir bieten hochspezialisierte Systemlösungen für Kunden in den Bereichen Pharmazie, Medizin, Zahnmedizin, Chirurgietechnologie, Biotechnologie, Mikrofluidik und Diagnostik. Alle Produktionsprozesse entsprechen den Standards der Medizintechnik und erfüllen Qualifizierungszertifizierungen und Validierungen in allen Phasen. Unsere Reinraumproduktion auf den ISO 7 und ISO 8 Ebenen entspricht den DIN EN ISO 14644 Standards und gewährleistet maximale Sicherheits- und Hygienebedingungen. Wir haben verschiedene Zertifizierungen, einschließlich ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte), um medizinbezogene Produkte zu liefern. Darüber hinaus können wir Produkte in Reinräumen herstellen und montieren. Unsere 24/7 automatisierten Produktionslinien ermöglichen zudem eine schnellere und kostengünstigere Produktlieferung.
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* Wir verfügen über mehr als 230 hochpräzise Spritzgussmaschinen in unseren Fabriken in Shenzhen und Dongguan sowie über eine kontrollierte Reinraumfläche von 7.600 Quadratmetern (GMP, ISO 8 und ISO 7 Ebenen). * Die Formen können bis zu 128 Kavitäten aufnehmen, mit einer Schließkraft von 50 bis 200 Tonnen. * Die Produktion läuft rund um die Uhr und deckt sowohl Klein- als auch Großserienfertigung ab. * Spezifische Online-Inspektionen werden zur Qualitätssicherung der Produkte durchgeführt. * Interne Wartung und Instandhaltung, einschließlich vorbeugender Formenwartung, werden regelmäßig durchgeführt. * Separate Formenwartungsstrategien und die Verfügbarkeit von Ersatzteilen gewährleisten eine kontinuierliche Produktion.
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Montage und Veredelung medizinischer Komponenten – Kundenorientiert und im Einklang mit den strengsten Hygienestandards |
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Die Endmontage, Kennzeichnung und Verpackung medizinischer Komponenten erfolgt unter ISO 7 und ISO 8 Reinraumbedingungen gemäß DIN EN ISO 14644 Standards, um die strengen Anforderungen der Kunden im Medizintechniksektor zu erfüllen. Modulare Montageausrüstungen bieten flexible und erweiterbare Lösungen. Durch die Modularisierung können wir maßgeschneiderte Lösungen anbieten, die auch bei Produktionssteigerungen hohen Qualitätsstandards entsprechen. Modularisierung erhöht die Produktionseffizienz, reduziert Kosten, verkürzt die Markteinführungszeit und ermöglicht eine erhöhte Kapazität. * Modulares Design ermöglicht auch eine flexiblere Anpassung an neue Ausrüstungen, verschiedene Ausrüstungsformate oder Marktanforderungen. * Hochkomplexe Systeme werden für die manuelle sowie teilweise oder vollautomatische Komponentenmontage verwendet. * Präzisionsveredelungstechniken wie Dekoration und funktionale Oberflächenbehandlungen werden angewendet. * Endprüfungen, einschließlich Kamerainspektionen, werden durchgeführt. * Kundenspezifische Endmontagearbeiten werden in Reinraumumgebungen durchgeführt. * Integrierte, kundenspezifische Verpackung und Kennzeichnung werden bereitgestellt.
* Kontinuierliche Chargenverfolgung wird implementiert. |
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Vertragsentwicklung und -herstellung (OEM) von präzisen medizinischen Verbrauchsprodukten |
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ZELLKULTUR-MIKROPLATTEN |
LAGERPLATTEN |
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* Hergestellt gemäß DIN ISO 9001 Standards, rückverfolgbar bis zur Produktion durch ein definiertes Chargennummerierungssystem. * Produktspezifikationen: Mikroplatten verfügbar mit 96, 384 oder 1536 Vertiefungen. * Mikroplatten aus Polystyrol (PS), Polypropylen (PP) und Cycloolefin-Polymer (COP). * Produktfarben: Klar/Schwarz/Weiß. * Vertiefungsboden-Typen: Flach (F), U-Boden, V-Boden, C-Boden oder Halbfläche. Erhöhte Randgestaltung um jede Vertiefung ermöglicht sicheres Verschließen und verhindert Verdunstung. Einheitliche, dünne Vertiefungswände bieten maximale und konsistente Wärmeleitung. * Vollständig gerändert für den Einsatz mit Automatisierungssystemen. * Konform mit ANSI/SBS-Standardformaten. * Frei von DNAse/RNAse-Kontamination, menschlicher DNA und Endotoxinen. * Verfügbar in sterilen/nicht sterilen Optionen. * Anpassungsdienste verfügbar. |
* Hergestellt aus hochreinem Polypropylenmaterial (48/96/384/1536 Vertiefungen), mit ausgezeichneter chemischer Kompatibilität. Transparente Wände ermöglichen eine einfache Sichtbarkeit des Inhalts. * Vertiefungsformen: U-Boden/V-Boden quadratische Vertiefungen. * Arbeitsvolumen pro Vertiefung: 18μl/240μl/0,5ml/1ml/2ml. * Geeignet zur Aufbewahrung der meisten polaren organischen Lösungsmittel, sauren und alkalischen Lösungen sowie anderer Laborflüssigkeiten. * Hohe Ebenheit, mit gleichmäßiger Dicke der Seitenwände und des Bodens der Platte, konsistente Porengröße. Kann mit Klebstoff, Silikon oder Heißsiegel-Folie versiegelt werden. * Plattengrößen von 48 Vertiefungen, 96 Vertiefungen, 384 Vertiefungen und 1536 Vertiefungen entsprechen ANSI/SBS-Standards für den Einsatz in automatisierten Maschinen. * Frei von DNAse/RNAse-Kontamination, menschlicher DNA und Endotoxinen. * Beständig gegen chemische Korrosion durch Alkohol und milde organische Lösungsmittel. * Hergestellt und verpackt vollständig in Reinräumen, um die Produktqualitätsstabilität zu gewährleisten. * Anpassungsdienste verfügbar. |
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PIPETTENSPITZEN |
BLUTENTNAHMERÖHRCHEN |
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Alle Pipettenspitzen, unabhängig von Typ, Oberfläche oder Form, entsprechen den gleichen hohen Qualitätsstandards. Wir stellen sicher, dass unsere Produkte gemäß internationalen Standards hergestellt und getestet werden und die erforderlichen Spezifikationen erfüllen. Sie sind frei von nachweisbarer DNase, RNase, menschlicher DNA, PCR-Inhibitoren und Endotoxinen (Pyrogenen). Darüber hinaus sind sie nicht zytotoxisch und gemäß ISO 8655-6 getestet. Flexibilität ist entscheidend für moderne Flüssigkeitshandhabungslösungen. Um optimale Funktionalität und Passgenauigkeit zu gewährleisten, bestehen unsere Pipettenspitzen aus hochwertigem Polypropylen. * Spitzenvolumenbereich: 10μL bis 1.000μL * Spitzenmaterial: Schwarzes leitfähiges oder transparentes Polypropylen * Frei von RNAse/DNAse/menschlicher gDNA * Keine Pyrogene * Verfügbare Optionen: a、Mit oder ohne aerosolfesten Filter b、Nicht steril oder steril * Adapter verfügbar: 8-Kanal, 96-Sondenkopf * Spitzenrack-Spezifikationen: ANSI/SLAS * Spitzenrack-Material: Polypropylen |
SENMAY bietet eine Vielzahl von Vakuum-Blutentnahmeröhrchen für Gerinnungstests, serologische Tests, EDTA-Hämatologietests und verschiedene Spezialtests an. Fast alle Blutentnahmeröhrchen enthalten chemische Zusätze und haben einen streng regulierten Unterdruck, um das korrekte Mischungsverhältnis zwischen dem Zusatz und dem entnommenen Blut aufrechtzuerhalten. Einfach zu bedienen und liefern hochzuverlässige Testergebnisse, haben sie sich zu den "Originalröhrchen" für gängige Analysegeräte entwickelt. Alle Blutentnahmeröhrchen sind CE-gekennzeichnet. * Vermeidung von Hämolyse beim Injizieren von Blut in die Röhrchen mit einer Spritze. * Ausgestattet mit Schutzkappen für bequemes Mischen von Blut und Reagenzien. * Verhindert den Verlust oder die Kontamination von Proben während des Transports. * Kappen sind international farbcodiert, um Fehler während des Transports zu verhindern. * Röhrchengrößen: 8x120mm / 12x75mm / 13x75mm / 12x100mm / 13x100mm / 16x100mm * Typen: Heparinröhrchen / EDTA-Röhrchen / Plain-Röhrchen / Gelröhrchen / ESR-Röhrchen / Natriumcitrat 1:9 Röhrchen / Fluoridröhrchen * Röhrchenmaterialien: PET-Röhrchen / Glasröhrchen |
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MEDIZINISCHE SPRITZE |
ZELLFILTER |
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* Die manuell einziehbare Sicherheitsspritze ist so konzipiert, dass sie Nadelstichverletzungen und die Wiederverwendung der Spritze verhindert, indem die Nadel in den Zylinder zurückgezogen wird. * Kompatibel mit allen Standard-Subkutan-Injektionsnadeln. * Einfach zu verwenden. * Während der Aktivierung des Sicherheitsmechanismus bleiben die Finger hinter der Nadel. * Klare, fettgedruckte Skalenmarkierungen. * Visuelle und akustische Bestätigung der Aktivierung des Sicherheitsmechanismus. * Der Zylinder besteht aus Polypropylen, und der Kolben besteht aus Polyethylen. * Frei von DEHP, PVC und nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt. * Steril und nur für den Einmalgebrauch bestimmt. * Sterilisationsmethode: Ethylenoxid. * CE-Kennzeichnung. |
* Erhältlich in 3 Siebporengrößen: 40 µm, 70 µm und 100 µm. * Angeboten in 3 verschiedenen Farben: Blau, Weiß und Gelb zur einfachen Identifizierung. * Erhöht die Gleichmäßigkeit von Einzelzellsuspensionen. * Hergestellt aus haltbarem Nylongewebe mit einheitlichen Maschenabständen. * Verlängerter Rand am Filter ermöglicht aseptische Handhabung mit Pinzette. * Geformter, farbcodierter Polypropylenrahmen mit beschrifteten Etiketten für einfache Handhabung und Identifizierung. * Entwickelt, um perfekt in 50 ml konische Röhrchen zu passen. * Gebrauchsfertig, gamma-bestrahlt zur Sterilisation, nicht zytotoxisch. * Einzelverpackt, Einwegartikel, einfach zu bedienen, kostengünstig, erhält die Probenintegrität. * Frei von thermischen Quellen. |
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PCR-RÖHRCHEN UND -PLATTEN |
IMPFÖSEN & NADEL |
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* Konform mit ANSI/SBS-Standards, kompatibel mit den meisten Thermocyclern und Sequenzern. * PCR-Reaktionsplatten bestehen alle aus Polypropylen, was eine gleichmäßige Dicke für eine gute Wärmeleitfähigkeit gewährleistet. * Zwei Plattentypen verfügbar: 96-Well und 384-Well, verfügbar als geränderte oder halbgeränderte Platten je nach Benutzeranforderungen. * Hergestellt aus hochreinem PP-Material, mit ultradünnem Wanddesign für gleichmäßige Dicke und schnelle Wärmeübertragung. * Verfügbar in zwei Versionen: 0,2 ml Einzelröhrchen und 0,2 ml 8-Röhrchen-Streifen, geeignet für allgemeine PCR-Experimente. * Hervorragende Luftdichtheit, leicht zu öffnen ohne Kontamination. * Flaches Deckeldesign mit guter Flexibilität und starker Korrosionsbeständigkeit. * PCR-Platten, geränderte flache Platten und ger * Frei von DNAse/RNAse-Kontamination, menschlichen Genen und Endotoxinen. * Anpassungsdienste verfügbar. |
Impfösen und Nadeln sind für quantitative Verfahren wie Probenahme, serielle Verdünnung und bakterielle Beimpfung konzipiert. Sie eignen sich besonders für anaerobe mikrobiologische Anwendungen, die eine tiefe Agar-Beimpfung erfordern. Sie sind glatt und flexibel und ermöglichen ein gleichmäßiges, sanftes Streichen, ohne die Geloberfläche zu beschädigen. Die Nadeln sind gerade und ideal zum Entfernen einzelner Kolonieproben. Einweg-Impfösen und -Nadeln erfordern kein Ausglühen, wodurch das Risiko der Bildung von pathogenen Aerosolen und Infektionen entfällt. Sie beseitigen Kreuzkontaminationen, die durch unsachgemäße Sterilisation verursacht werden. Sterile Verpackungen werden in sicheren, manipulationssicheren und wiederverschließbaren Zip-Lock-Beuteln geliefert. * Präzisionsformung * Ungiftig * Gamma-Strahlen-Sterilisation * Farbcodierung zur Produktidentifikation * Verfügbar in 1μL und 10μL Beimpfungsvolumen * Hergestellt aus Polystyrol (PS) und hochschlagfestem Polystyrol (HIPS) |
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Mikrofluidische Platte |
Spritze ohne Nadel |
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In the microfluidic industry, the most complex product consists of 260 channels 0.1 mm wide and 520 holes 0.4 mm in diameter on a ISO-standard 127.6mm x 85.48mm tray, and to meet optical characteristics, no mark is allowed by microscopic inspection at 200 times magnification. In order to realize this extremely difficult product shape, it is essential to have mirror-finishing mold surface polishing technology even for uneven shapes, micron-order machining accuracy, and skilled assembly and finishing skills. We are proud of our many achievements as professionals who possess all of these skills. |
Wahrscheinlich haben Sie seit Ihrer Kindheit in vielen Situationen Ihres Lebens Injektionen erlebt, beispielsweise bei Impfungen, bei der Behandlung von Karies, bei der Verabreichung von Insulin bei Diabetes und bei intravenösen Infusionen. Wenn es unter diesen Umständen eine Spritze gäbe, die einfach zu bedienen und sicher wäre und weniger Schmerzen verursacht, wäre es möglich, sowohl Patienten als auch medizinischem Fachpersonal eine sichere Behandlung zu bieten. Die „nadellose Spritze“ nutzt eine einzigartige Technologie, um die durch Nadeln verursachten Schmerzen durch einen feinen Strahl zu reduzieren, ohne dass eine Nadel injiziert werden muss. |
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Qualitätsmanagement – maximale Sicherheit und Transparenz – die Basis für Exzellenz und Präzision |
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Wir setzen auf systematische, prozessorientierte und proaktive Qualitätssicherung. Um dieses Ziel zu erreichen, investieren wir kontinuierlich in das technische Fachwissen und die berufliche Kompetenz unserer Mitarbeiter. Sie liefern auch die erforderliche Dokumentation, um maximale Transparenz zu gewährleisten. Wir betrachten Requalifikation, Revalidierung und Chargenfreigabe als integrale Bestandteile unseres Qualitätsmanagements. Wir setzen die modernsten Test- und Messmethoden ein, um die Qualität neuer Projekte und Produktlinien zu bewerten. Unsere Messtechnik dient nicht nur der Qualitätskontrolle, sondern auch als Grundlage zur Gewährleistung maximaler Präzision. |
* Managementsysteme entsprechen ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14001. * Risikomanagement basierend auf ISO 14971. * Digitale Lösungen für Qualitätsmanagement und -sicherung. * Integration von CAPA und Änderungsmanagement. * Qualifizierung von Werkzeugen, Systemen und Ausrüstungen. * Validierung von Fertigungsprozessen. *Validierte IT-Systeme. * Interne Mess- und Testmethoden. * Computertomographie-Scans (auch als Dienstleistung). * Optische und taktile Messmaschinen. * Messmikroskope. * Zug- und Druckprüfgeräte. * Zahnmessungstechnologie. * Materialprüfung mittels DSC (Differenzscanningkalorimetrie).
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